1.2.3室内设计参数
根据药品生产有关工序和环境区域的空气洁净度等级按国家GMP等有关规定确定, 洁净室内的温度和湿度应符合下列规定:
(1) 生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。空气洁净度100级、10000级区域一般控制温度为20~24℃,相对湿度为45~60%。100000级及以上级别区域一般控制温度为18~28℃,相对湿度为50~65%。
(2) 生产工艺对温度和湿度有特殊要求时,应根据工艺要求确定。
根据以上要求,不同等级洁净要求的洁净室所要求的温湿度也不相同,本次毕业设计根据药厂生产过程的要求其控制参数如下表所示,见表1.3